Saturday 1 October 2016

Trileptal 10






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Beipackzettel von Trileptal 600mg Filmtabletten Darreichungsform: Anbieter: Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25 90429 Nürnberg Tel. 0911 273-12280 Fax: 0911 273 a 12750 Inicio: www. novartis. de Aktive Wirkstoffe: oxcarbazepina (600 mg pro Stck) Sonstige Bestandteile: Celulosa, mikrokristallin crospovidona Eisen (II, III) óxido Eisen (III) óxido, rot Hipromelosa Macrogol 4000 El magnesio estearato de Silicio dióxido, hochdispers Talkum Titan dióxido eines Whlen Sie der aus folgenden Kapitel, um mehr ber Trileptal 600mg Filmtabletten zu erfahren. Die Informationen zu den Wirkstoffen knnen im Einzelfall von den Angaben im Beipackzettel Mancher Fertigarzneimittel abweichen. Das liegt daran beispielsweise, dass wirkstoffgleiche Prparate von verschiedenen Herstellern fr unterschiedliche Anwendungsgebiete zugelassen sind. 1.1 Anwendungsgebiete von Trileptal 600mg Filmtabletten Der Wirkstoff des Prparates ist oxcarbazepina. Das Prparat Gehrt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als, Antikonvulsiva oder Antiepileptika bezeichnet werden. Wofr wird das Arzneimittel angewendet Arzneimittel wie dieses sind die Standardbehandlung gegen Epilepsie. Epilepsie ist eine del Gehirnerkrankung, die zu Immer wieder auftretenden epileptischen Anfllen und Krmpfen fhrt. Epileptische Anflle treten aufgrund einer der zeitweiligen Strung elektrischen Aktivitt im Gehirn auf. Normalerweise steuern morir Hirnzellen morir Bewegungen des Krpers, indem sie organisiert und durch die geordnet Signale Nerven zu den Muskeln Senden. Bei einer Epilepsiesenden morir Hirnzellen zu viele Signale aus ungeordnet. Die Folge hiervon kann Eine unkontrollierte Muskelaktivitt sein, del als die epileptischer Anfall bezeichnet wird. Das Arzneimittel wird zur Behandlung von partiellen Anfllen mit oder ohne sekundr generalisierte tonisch-klonische Anflle verwendet. Partielle Anflle betreffen einen begrenzten Bereich des Gehirns, knnen sich auf das ganze jedoch Gehirn und zu einem ausdehnen generalisierten tonisch-klonischen Anfall fhren. Es gibt zwei Arten partieller Anflle: einfache und Komplexe. Bei einfach partiellen Anfllen bleibt der Paciente bei Bewusstsein, komplex bei partiellen Anfllen ist die Bewusstseinslage des Patienten hingegen verndert. Das Arzneimittel wirkt, es indem mueren Nervenzellen des Gehirns unter Kontrollebringt. Hierdurch werden derartige Anflle unterdrckt oder deren Hufigkeit verringert wird. Das kann Arzneimittel alleine otro en Kombination mit anderen Antiepileptika verwendet werden. Normalerweise wird der Arzt bemhen sich darum, Arzneimittel das zu finden, das bei Ihnen oder Ihrem tipo Besten wirkt. Bei schwerwiegenderer Epilepsie ist eine del jedoch mglicherweise Kombination aus zwei oder mehr Arzneimitteln erforderlich, um die unter Anflle bringen zu Kontrolle. Das ist Arzneimittel zur Anwendung bei Kindern Erwachsenen und im Alter von und 6 Jahren filtro angezeigt. 2.1 Absoluto Gegenanzeigen von Trileptal 600mg Filmtabletten Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie berempfindlich (allergisch) gegen einen oxcarbazepina oder der sonstigen Bestandteile des Prparates sind. Wenn Sie auf muere zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt. Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, Fragen Sie Ihren Arzt um Rat. 2.2 Patientenhinweis Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen Bitte befolgen Sie Alle Anweisungen Ihres Arztes genau, auch wenn sie Anders Lauten del als die in der Packungsbeilage enthaltenen Informationen. berwachung whrend Ihrer Behandlung Vor der Behandlung und whrend wird Ihr Arzt mglicherweise Bluttests durchfhren, um Ihre Dosis festzulegen. Ihr Arzt wird informieren Darber Sie. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, registrado Sie das Prparat einnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft: wenn Sie eine del je ungewhnliche Empfindlichkeit (Ausschlag oder einer Otros Anzeichen Allergie) gegen Carbamazepina oder Otros Arzneimittel hatten. Wenn Sie sind allergisch gegen Carbamazepina, betrgt morir Wahrscheinlichkeit dafr, dass Sie auch eine del allergische Reaktion gegen oxcarbazepina haben knnten, etwa 1 zu 4 (25). wenn Sie haben eine del Nierenerkrankung. wenn Sie haben Eine schwere Lebererkrankung. einnehmen wenn Sie Diuretika (Arzneimittel, Die Die produzierte Urinmenge steigern, damit die Nieren Salz und Wasser Besser ausscheiden knnen). wenn Sie eine del Herzkrankheit, Kurzatmigkeit und / oder der Schwellung Fe oder Beine von aufgrund Flssigkeitseinlagerungen haben. wenn aus Blutuntersuchungen hervorgeht, dass Ihr Natriumspiegel im Blut ist niedrig. wenn Sie sind Eine Frau und ein hormonelles empfngnisverhtendes Mittel wie die Pille einnehmen. Das kann Arzneimittel Dazu fhren, dass das empfngnisverhtende Mittel nicht mehr wirksam ist. Sie eine del verwenden Otros oder zustzliche empfngnisverhtende Methode, whrend Sie das Prparat einnehmen, um das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft zu vermindern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen unregelmige vaginale Blutungen bzw. oder Zwischen - Schmierblutungen auftreten. Sollten Sie haben hierzu Fragen, wenden Sie sich una Ihren Arzt. Wenn Sie zur Bevlkerungsgruppe der Han-Chinesen oder Gehren Thailnder, kann Ihr Arzt anhand eines Bluttests erkennen, ob Sie ein erhhtes Risiko fr diese schweren Hautreaktionen en Verbindung mit der Behandlung mit oder Carbamazepina chemisch verwandter Wirkstoffe haben. Ihr Arzt kann sagen Ihnen, ob ein Bluttest erforderlich ist, registrado Sie mit der von Einnahme oxcarbazepina beginnen knnen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie zur Notaufnahme des nchstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie nach der Beginn Einnahme des Prparates folgende Symptome bemerken: wenn Sie nach der Beginn Einnahme Eine allergische Reaktion haben. Symptome hiervon sind von Schwellung Lippen, Augenlidern, GESICHT, Rachen, Mund oder pltzliche Atemschwierigkeiten, Fieber mit geschwollenen Lymphknoten, Ausschlag oder Blasenbildung auf der Haut. wenn Sie Symptome einer hepatitis (Leberentzndung) bemerken wie Gelbsucht (Gelbfrbung der Haut oder des Weien des Auges). wenn Sie unter hufiger del als zuvor epileptischen Anfllen Leiden. Dies ist Besonders fr Kinder von Bedeutung, kann auch aber Erwachsene betreffen. wenn Sie mgliche Symptome einer Strung der Blutzusammensetzung bemerken wie Mdigkeit, Kurzatmigkeit bei Belastung, blasses Aussehen, Kopfschmerzen, Schttelfrost, Schwindel, hufige Infektionen mit Fieber, Halsschmerzen, Geschwre im Mund, del als Schneller normales auftretende Blutungen oder Blaue Flecken, Nasenbluten, rtliche oder lilafarbene Flecken oder unerklrliche Flecken auf der Haut. Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie oxcarbazepina behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich zu Selbst verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, sofort setzen Sie sich mit Ihrem Arzt en Verbindung. wenn Sie einen schnellen oder ungewhnlich langsamen Herzschlag haben. Kinder und Jugendliche Bei Kindern wird der Arzt mglicherweise Eine der berwachung Schilddrsenfunktion vor Behandlungsbeginn und der Behandlung whrend empfehlen. Verkehrstchtigkeit und das bedienen von Maschinen Das kann Arzneimittel Dazu fhren, dass Sie werden MDE oder Ihnen schwindelig wird. Ferner kann es zu Verschwommensehen, Doppeltsehen, Strungen der Oder Muskelkoordination Bewusstseinstrbung kommen, insbesondere wenn die Behandlung matriz Dosis erhht wird begonnen otro. Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie ein Fahrzeug fhren oder Maschinen bedienen knnen, whrend Sie dieses Arzneimittel einnehmen. 2.3 Schwangerschaftshinweis Schwangerschaft informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sind schwanger oder schwanger mchten werden. Es ist wichtig, whrend der Schwangerschaft epileptische Anflle unter Kontrolle zu halten. Wenn Sie whrend der einnehmen Schwangerschaft Antiepileptika, kann muere jedoch ein Risiko fr Ihr bedeuten bebé. Ihr Arzt wird Ihnen den Nutzen und die mglichen Risiken erklren und dabei helfen, zu entscheiden, ob Sie das Arzneimittel einnehmen sollten oder nicht. Brechen Sie die Behandlung mit dem Prparat whrend der nicht ab Schwangerschaft, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln whrend der Schwangerschaft Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Stillzeit Sie nicht sollten stillen, whrend Sie das Arzneimittel einnehmen. Der dem en geht Prparat enthaltene Wirkstoff en no - Muttermilch matriz. fhren das knnte bei gestillten Babys zu Nebenwirkungen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln whrend der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 3.1 Dosierung von Trileptal 600mg Filmtabletten Nehmen Sie das Arzneimittel genau Immer nach Anweisung Ihres Arztes oder ein Apothekers, sich auch wenn diese Anweisungen von den hier gegebenen Informationen unterscheiden. Bitte Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder nach Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dosis fr Erwachsene Die bliche Anfangsdosis fr Erwachsene (einschlielich lterer Patienten) ist 600 mg tglich. Nehmen Sie Eine Tablette zu 300 mg zweimal tglich oder zwei je Tabletten zu 150 mg zweimal tglich ein. Ihr Arzt kann die Dosis allmhlich steigern, um die Sie fr Besten geeignete Dosis ermitteln zu. Die besten Ergebnisse werden normalerweise mit Dosen zwischen 600 und 2.400 mg tglich erzielt. einnehmen wenn Sie Otros Antiepileptika, muss nicht mueren Dosis verndert werden. Wenn Sie eine del Nierenerkrankung (mit beeintrchtigter Nierenfunktion) haben, betrgt morir Anfangsdosis die der Hlfte blichen zu Beginn verabreichten Dosis. Wenn Sie haben Eine schwere Lebererkrankung, wird Ihr Arzt mglicherweise Ihre Dosis Personalización. Dosis fr Kinder Das kann Prparat von Kindern im Alter von und 6 Jahren filtro eingenommen werden. Die Kinder fr geeignete Dosis ist von ihrem Krpergewicht abhngig. Die Anfangsdosis ist 8 bis 10 Milligramm pro Kilogramm Krpergewicht pro Tag, aufgeteilt en zwei Einzeldosen. Ein Kind, das 30 Kilogramm wiegt, wrde beispielsweise die Behandlung mit einer Tablette zu 150 mg zweimal tglich beginnen. Ihr Arzt kann die Dosis allmhlich steigern, um die fr ihr Kind am besten geeignete Dosis ermitteln zu. Die besten Ergebnisse werden normalerweise con una Dosis von 30 Milligramm pro Kilogramm Krpergewicht pro Tag erzielt. Die Kinder Maximaldosis fr ist 46 Milligramm pro Kilogramm Krpergewicht pro Tag. Wann und wie lange ist das Arzneimittel einzunehmen Nehmen Sie das Prparat jeden Tag zweimal tglich zu etwa derselben Uhrzeit ein, es sei denn, Ihr Arzt erteilt Ihnen Anders lautende Anweisungen. Así mueren wird am Epilepsie wirksamsten unter Kontrolle gebracht. Es wird auch dabei Ihnen helfen, sich zu daran erinnern, wann Sie die tableta (n) einnehmen mssen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, Lange wie Sie oder ihr Kind mit dem Prparat behandelt werden mssen. Die Dauer der Behandlung der ist abhngig von Arte Ihrer Anflle oder der Anflle Ihres Kindes. Eine Fortfhrung der Behandlung ber viele Jahre kann sein erforderlich, um die unter Anflle bringen zu Kontrolle. Verndern Sie die nicht Dosis und die Behandlung brechen Sie nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt Darber zu sprechen. Wenn Sie eine del grere Menge eingenommen haben als, wenn Sie sollten Sie mehr haben Tabletten eingenommen del als Ihr Arzt verschrieben sombrero, wenden Sie sich an das sofort nchstgelegene Krankenhaus oder un Ihren Arzt. Es knnen unter anderem folgende Symptome einer berdosierung mit dem Arzneimittel auftreten: Benommenheit, Schwindel, belkeit, Erbrechen, vermehrte unkontrollierte Bewegungen, Teilnahmslosigkeit, Verwirrtheit, Muskelzuckungen oder der wesentliche Verschlechterung Anflle, Koordinationsstrungen und / oder unwillkrliche Augenbewegungen. Wenn Sie haben die Einnahme vergessen wenn Sie haben vergessen Eine Dosis, nehmen Sie diese Ein, sobald Sie daran denken. Ist der jedoch Zeitpunkt der Einnahme der nchsten gekommen Dosis, nehmen Sie die vergessene Dosis ein nicht. Fahren Sie mit Ihrem blichen Dosierungsschema fortaleza. keinesfalls verdoppeln Sie mueren Dosis. Wenden Sie sich una Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind oder mehrere Dosen vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme Abbrechen Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ohne rztlichen Rata ab. Um eine del pltzliche Verschlechterung Ihrer Anflle zu vermeiden, drfen Sie Ihr Arzneimittel nie pltzlich Absetzen. Wird Ihre Behandlung abgebrochen, sollte muere schrittweise und nach Anweisung des Arztes erfolgen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4.1 Nebenwirkungen Wie Alle Arzneimittel kann das Prparat Nebenwirkungen haben, mueren aber nicht bei jedem Behandelten auftreten mssen. Diese Nebenwirkungen knnen mit bestimmten Hufigkeiten auftreten, die wie folgt angegeben werden: Sehr hufig (mehr als 1 Behandelter von 10) Hufig (1 bis 10 Behandelte von 100) Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) Sehr Selten (weniger als, 1 Behandelter von 10.000) nicht bekannt (Hufigkeit auf der Grundlage verfgbaren Daten nicht abschtzbar). Einige Nebenwirkungen knnten schwerwiegend sein: Búsquedas Sie sofort Medizinische Hilfe auf. Im folgenden werden Anzeichen seltener Sehr, potenziell jedoch schwerwiegender Nebenwirkungen genannt, die eine del Sofortige Medizinische Behandlung erfordern knnen. Schwellung von Lippen, Augenlidern, GESICHT, Rachen oder Mund, begleitet von Atem-, Sprech - oder Schluckschwierigkeiten (Anzeichen von anaphylaktischen Reaktionen und Angiodem) oder Otros Anzeichen von berempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Fieber und Muskel - und Gelenkschmerzen. Starke Blasenbildung auf der Haut und / oder den Schleimhuten von Lippen, Augen, Mund, Nase oder Geschlechtsorganen (Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion einschlielich Lyell-Síndrome de Stevens-Johnson-Syndrom und Eritema exudativo multiforme). Mdigkeit, Kurzatmigkeit bei Belastung, blasses Aussehen, Kopfschmerzen, Schttelfrost, Schwindel, hufige Infektionen mit Fieber, Halsschmerzen, Geschwre im Mund, del als Schneller normales auftretende Blutungen oder Blaue Flecken, Nasenbluten, rtliche oder lilafarbene Flecken oder unerklrliche Flecken auf der Haut (Anzeichen einer Verringerung der Anzahl der Blutplttchen oder der Anzahl Roter Blutkrperchen). Roter fleckiger Ausschlag, hauptschlich im GESICHT, mit der Mdigkeit, Fieber, belkeit oder Appetitverlust einhergehen kann (Anzeichen eines systemischen lupus eritematoso). Teilnahmslosigkeit, Verwirrtheit, Muskelzuckungen oder der wesentliche Verschlechterung Krmpfe (mgliche Symptome eines niedrigen Natriumspiegels im Blut) Grippehnliche Symptome mit Gelbsucht (Gelbfrbung der Haut oder des Weien im Auge) (Anzeichen einer Leberentzndung). Starke Oberbauchschmerzen, belkeit, Appetitverlust (Anzeichen einer Bauchspeicheldrsenentzndung). Gewichtszunahme, Mdigkeit, Haarausfall, Muskelschwche, Kltegefhl (Anzeichen einer Schilddrsenunterfunktion). Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie zur Notaufnahme des nchstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie Eine der oben genannten bemerken Nebenwirkungen. Der Arzt wird auch entscheiden, ob das Prparat sofort abgesetzt werden muss und wie die Behandlung medikamentse weitergefhrt wird. Weitere Nebenwirkungen: informieren Sie einen baldmglichst Arzt. Hufig: Zittern, Koordinationsstrungen, unwillkrliche Augenbewegungen, Angustia und Nervositt, depresión, Ausschlag. Sehr Selten: unregelmiger Herzschlag oder Sehr schneller oder langsamer Herzschlag. Nicht bekannt: Sprechstrungen. Informieren Sie baldmglichst Ihren Arzt, wenn Sie unter einer der oben genannten Leiden Nebenwirkungen. Sie eine del knnen Medizinische Behandlung erfordern. Weitere Nebenwirkungen: informieren Sie einen Arzt, wenn Sie sind deswegen besorgt. Hierbei handelt es sich um normalerweise leichte bis mige Nebenwirkungen des Arzneimittels. Die meisten dieser Nebenwirkungen sind vorbergehend, sie im gehen normalerweise Laufe der Zeit zurck. Sehr hufig: Mdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, belkeit, Erbrechen, Doppeltsehen. Hufig: Schwche, Gedchtnisstrungen, Konzentrationsstrungen, Apathie, Erregung, Verwirrtheit, verschwommenes schmerzen italiana per, Sehstrungen, Verstopfung, Durchfall, Magen - (Bauch-), Akne, Haarausfall, Gleichgewichtsstrungen. Gelegentlich: Quaddeln. Whrend der Einnahme des Prparates knnen Sie auch erhhte Blutwerte von Leberenzymen haben. Nicht bekannt: Hoher Blutdruck, Sturz Es wurden Flle von der Verringerungen Knochendichte (Osteoporose bis hin zu Knochenbrchen) berichtet. Bitte beraten Sie sich mit oder Ihrem Arzt Apotheker, wenn Sie Antiepileptika ber Eine lange Zeit anwenden, wenn bei Ihnen eine del Osteoporose festgestellt wurde oder wenn Sie gleichzeitig Kortison oder Otros hormona esteroide einnehmen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich una Arzt Ihren oder Apotheker. Muere auch dorada fr Nebenwirkungen, die hier nicht angegeben sind. 5.1 Wechselwirkungen Wenn ausgewählt Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden, kann es Contacto zu kommen Wechselwirkungen. Wirkungen und der Arzneimittel Nebenwirkungen knnen dadurch verndert werden. Ob Eine Wechselwirkung Auftritt, hngt von verschiedenen Faktoren ab. Sie sprechen daher Immer mit oder Ihrem Arzt Apotheker, um zu klren, ob Eine Wechselwirkung fr Sie tatschlich del eine Rolle spielt. Nur Arzt oder Apotheker knnen Ihre individuellen Risikofaktoren fr Eine Wechselwirkung abschtzen. Caídas notwendig knnen Arzt oder Apotheker entsprechende Manahmen veranlassen. Setzen Sie vom Arzt verordnete ohne Arzneimittel nicht mit Rcksprache Ihrem Arzt oder Apotheker ab. Trileptal 600mg Filmtabletten darf nicht mit gleichzeitig Arzneimitteln angewendet werden, die folgende Wirkstoffe enthalten: nimodipino Rilpivirina Es besteht ein groes Risiko fr Eine schwere, eventuell sogar lebensbedrohliche Wechselwirkung. Bitte sprechen sie mit unverzglich Ihrem Arzt. Auerdem sind weitere Wechselwirkungen zwischen Trileptal 600mg Filmtabletten und anderen Arzneimitteln bekannt. Wenn Sie noch anwenden Otros Arzneimittel, Fragen Sie Ihren Apotheker, um zu klren, ob es eventuell zu Wechselwirkungen mit Trileptal 600mg Filmtabletten kommen kann. 6.1 Hinweise zur Aufbewahrung




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