Prograf 9

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Para los pacientes Última opinión sobre RxList 02/07/2015 Prograf (tacrolimus) es un inmunosupresor utilizado junto con otros medicamentos para evitar que su cuerpo rechace un corazón, el hígado o los riñones. Algunas formas de Prograf están disponibles en forma genérica. Los efectos secundarios comunes de Prograf incluyen temblores, dolor de cabeza, diarrea, estreñimiento, náuseas, vómitos, malestar estomacal, dolor de estómago, pérdida de apetito, problemas para dormir (insomnio), u hormigueo o hinchazón de las manos o los pies. La dosificación de Prograf es individualizado basado en las valoraciones clínicas de rechazo y tolerancia. Prograf puede interactuar con la quimioterapia, medicamentos para tratar el trastorno intestinal, medicamentos antivirales, el dolor o la artritis, antibióticos, otros medicamentos para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos, las píldoras anticonceptivas o de reemplazo hormonal, metoclopramida, micofenolato, micofenolato, sirolimus, hierba de San Juan, lansoprazol , omeprazol, rifampicina, rifabutina, suplementos de potasio, diuréticos (píldoras de agua), bloqueadores de los canales de calcio, antifúngicos, medicamentos para el VIH, los antiácidos que contienen magnesio o aluminio, o medicamento para las convulsiones. Muchos otros medicamentos reaccionan con Prograf. Informe a su médico todos los medicamentos y el exceso de medicamentos de venta libre y suplementos que utilice. Durante el embarazo, Prograf debe ser utilizado sólo en caso de prescripción. Este fármaco se excreta en la leche materna y el efecto sobre el lactante es desconocida. Consulte a su médico antes de amamantar. Nuestra Prograf (tacrolimus) Efectos secundarios de medicamentos Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Prograf en detalle - Información del paciente: Los efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica. La urticaria difícil respirar hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, síntomas de la gripe, llagas en la boca y el cambio de garganta en su estado mental, problemas para hablar o caminar, disminución de la visión (puede comenzar de forma gradual y empeorar rápidamente) piel pálida o amarilla, orina de color oscuro, confusión o debilidad sensación de mareo o dificultad para respirar, ritmo cardíaco rápido, dificultad para concentrarse dolor en la parte baja de la espalda o de lado, sangre en la orina, dolor o ardor al orinar orinar tos menos de lo usual o nada en absoluto seca, tos con moco o sangre, sudoración, respiración sibilante, sin aliento, temblores dolor en el pecho (agitación), convulsiones (convulsiones) niveles altos de potasio (ritmo cardíaco lento, pulso débil, debilidad muscular, hormigueo sentimiento) niveles bajos de magnesio (movimientos musculares espasmódicos, debilidad muscular o no sentir tono muscular, reflejos lentos) la presión arterial alta (dolor de cabeza severo, visión borrosa, zumbido en sus oídos, ansiedad, dolor en el pecho, dificultad para respirar, latidos cardíacos irregulares) o azúcar en la sangre ( aumento de la sed, aumento de la micción, el hambre, la boca seca, aliento con olor a fruta, somnolencia, piel seca, visión borrosa, pérdida de peso). Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir: náusea, dolor de estómago, diarrea, estreñimiento dolor de cabeza problemas para dormir (insomnio) o hinchazón de las manos o los pies. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lea toda la monografía detallada del paciente para Prograf (tacrolimus) ¿Cuál es la información Información general Paciente Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Prograf Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios Consulte también la sección de Advertencia. Temblores, dolor de cabeza, diarrea, náuseas / vómitos, dolor de estómago, pérdida de apetito, dificultad para dormir, y hormigueo en las manos / pies. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: cambios mentales / anímicos, mareos, cambios en el volumen de orina, cansancio, ritmo cardíaco, problemas de audición (por ejemplo, pérdida de la audición, zumbido en los oídos), dolor / enrojecimiento / inflamación de brazos o piernas, fácil aparición de moretones / sangrado, dolor / calambres / debilidad, piel / ojos amarillentos, orina oscura, náuseas / vómitos persistentes, dolor estomacal / abdominal, inflamación de tobillos / pies. Este medicamento también puede aumentar su riesgo de contraer una infección poco frecuente pero muy grave (potencialmente mortal) del cerebro (leucoencefalopatía multifocal progresiva-LMP). Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios poco comunes pero muy graves: torpeza, pérdida de coordinación, debilidad, cambios repentinos del pensamiento (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse), dificultad para mover los músculos, problemas con el habla, convulsiones, cambios en la visión. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: desmayos, ritmo cardíaco acelerado / irregular, mareos intensos, pecho / mandíbula dolor / brazo izquierdo, heces negras, vómito con aspecto de café molido. Tacrolimus puede causar que su presión arterial aumente. Es posible que deba comprobar su presión arterial periódicamente y / o tomar otros medicamentos para controlar la presión arterial. Tacrolimus puede causar diabetes. Informe a su médico o farmacéutico si presenta alguno de los siguientes síntomas de niveles altos de azúcar en sangre: aumento de la sed / hambre, necesidad frecuente de orinar. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lea toda la información general de información del paciente para Prograf (tacrolimus) Efectos secundarios Las siguientes reacciones graves y por lo demás importantes adversas a medicamentos se discuten en mayor detalle en otras secciones de etiquetado: Estudios clínicos Experiencia Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Además, los ensayos clínicos no fueron diseñados para establecer diferencias comparativas en grupos de estudio con respecto a las reacciones adversas se analizan a continuación. El trasplante de riñón incidencia de reacciones adversas se determinó en tres ensayos aleatorizados con trasplante renal. Uno de los ensayos utilizaron azatioprina (AZA) y corticosteroides y dos de los ensayos utilizados micofenolato mofetil (MMF) y la asociación de corticoides para la inmunosupresión de mantenimiento. inmunosupresión basada en Prograf en combinación con azatioprina y corticosteroides después de un trasplante de riñón se evaluó en un ensayo donde 205 pacientes recibieron inmunosupresión basada Prograf y 207 pacientes recibieron inmunosupresión basada en ciclosporina. La población del estudio tenían una edad media de 43 años (mean12 años en el brazo ciclosporina), la distribución fue de 61 hombres, y la composición era blanco (58), Negro (25), hispanos (12) y Otros (5). La información post-trasplante de 12 meses a partir de este ensayo se presenta a continuación. Las reacciones adversas más comunes (30) observados en pacientes con trasplante renal tratados con Prograf son: infección, temblor. la hipertensión, la función anormal renal, estreñimiento, diarrea, dolor de cabeza, dolor abdominal, insomnio, náusea, hipomagnesemia. infección del tracto urinario. hipofosfatemia. edema periférico, astenia. dolor, hiperlipidemia. hiperpotasemia y la anemia. Las reacciones adversas que se produjeron en 15 de los pacientes con trasplante renal tratados con Prograf en combinación con azatioprina se presentan a continuación: Tabla 4. Trasplante de riñón: Las reacciones adversas que se presentaron en 15 de los pacientes tratados con Prograf en conjunción con azatioprina (AZA) Se realizaron dos ensayos para Prograf inmunosupresión basada en conjunción con MMF y corticosteroides. En el ensayo no estadounidense (Estudio 1), la incidencia de reacciones adversas se basa en 1195 pacientes con trasplante renal que recibieron Prograf (Grupo C, N403), o uno de los dos ciclosporina (CsA) regímenes (Grupo A, N384 y el grupo B , n408) en combinación con MMF y corticosteroides todos los pacientes, excepto los que están en uno de los dos grupos de ciclosporina, también recibió la inducción con daclizumab. La población del estudio tenían una edad media de 46 años (rango 17 y 76), la distribución fue de 65 hombres, y la composición fue de 93 caucásica. La información post-trasplante de 12 meses a partir de este ensayo se presenta a continuación. Las reacciones adversas que se produjeron en 10 de los pacientes con trasplante renal tratados con Prograf en conjunción con MMF en el Estudio 1 Nota: Este ensayo se llevó a cabo en su totalidad fuera de los Estados Unidos. Tales ensayos a menudo reportan una menor incidencia de reacciones adversas en comparación con los ensayos de Estados Unidos se presentan a continuación: Tabla 5. Trasplante de riñón: Las reacciones adversas que se presentaron en 10 de los pacientes tratados con Prograf en conjunción con MMF (Estudio 1) Prograf (Grupo C) (N403 ) La ciclosporina (Grupo A) (N384) La ciclosporina (Grupo B) (N408) infección del tracto urinario clave: Grupo A CsA / MMF / CS, B CsA / MMF / CS / daclizumab, C Tac / MMF / CS / daclizumab CsA ciclosporina, CS corticosteroides, Tac Tacrolimus, MMF micofenolato mofetil en el ensayo de los Estados Unidos (Estudio 2) con la inmunosupresión basada en Prograf en conjunción con MMF y corticosteroides, 424 pacientes con trasplante renal recibieron Prograf (n212) o ciclosporina (n212) en combinación con MMF 1 gramo dos veces diarias, de inducción, basiliximab y corticosteroides. La población del estudio tenía una edad media de 48 años (límites del 17 a 77), la distribución fue del 63 masculino, y la composición era blanco (74), Negro (20), Asia (3) y otros (3). La información post-trasplante de 12 meses a partir de este ensayo se presenta a continuación. Las reacciones adversas que se produjeron en 15 de los pacientes con trasplante renal tratados con Prograf en conjunción con MMF en el estudio 2 se presentan a continuación: Tabla 6. Trasplante de riñón: Las reacciones adversas que se presentaron en 15 de los pacientes tratados con Prograf en conjunción con MMF (Estudio 2) Con menor frecuencia las reacciones adversas observadas en los dos pacientes con trasplante hepático y trasplante renal se describen en la subsección Con menos frecuencia reacciones adversas. Trasplante de hígado Hubo dos ensayos aleatorizados comparativos de trasplante hepático. En el ensayo de EE. UU., 263 pacientes adultos y pediátricos recibieron tacrolimus y esteroides y 266 pacientes recibieron tratamiento inmunosupresor basado en ciclosporina (CsA / AZA). La población del estudio tenían una edad media de 44 años (rango de 0,4 a 70 por), la distribución fue de 52 hombres, y la composición era blanco (78), Negro (5), Asia (2), hispanos (13) y Otros (2) . En el ensayo europeo, 270 pacientes recibieron tacrolimus y esteroides y 275 pacientes recibieron CsA / AZA. La población del estudio tenían una edad media de 46 años (rango de 15 a 68), la distribución fue de 59 hombres, y la composición era blanco (95,4), Negro (1), Asia (2) y Otros (2). La proporción de pacientes que informaron más de un evento adverso fue 15 en pacientes tratados con tacrolimus (resultados de los ensayos combinados) se presentan a continuación para los dos ensayos controlados en trasplante de hígado. Las reacciones adversas más comunes (40) observados en pacientes con trasplante hepático tratados con Prograf son: temblor, dolor de cabeza, diarrea, hipertensión, náuseas, función renal anormal, dolor abdominal, insomnio, parestesia. anemia, dolor, fiebre, astenia, hipercalemia, hipomagnesemia, y la hiperglucemia. Todos ellos se producen con la administración oral y IV de Prograf y algunos pueden responder a una reducción en la dosificación (por ejemplo, temblor, cefalea, parestesia, hipertensión). La diarrea se asocia a veces con otros problemas gastrointestinales tales como náuseas y vómitos. Tabla 7. El trasplante de hígado: Las reacciones adversas que se presentaron en 15 de los pacientes tratados con Prograf menos reacciones adversas que se observan con frecuencia en los pacientes con trasplante hepático y trasplante renal se describe en la subsección Con menos frecuencia reacciones adversas. Se determinó el trasplante cardiaco La incidencia de reacciones adversas sobre la base de dos ensayos en el trasplante cardíaco ortotópico primaria. En un ensayo realizado en Europa, 314 pacientes recibieron un régimen de inducción de anticuerpos, los corticosteroides y azatioprina (AZA) en combinación con Prograf (n157) o ciclosporina (N157) durante 18 meses. La población del estudio tenía una edad media de 51 años (rango 18 a 65 años), la distribución fue de 82 hombres, y la composición era blanco (96), Negro (3) y otra (1). Las reacciones adversas más comunes (15) observados en pacientes tratados con trasplante de corazón-Prograf son: la función renal anormal, la hipertensión, la diabetes mellitus. La infección por CMV, temblor, hiperglucemia, leucopenia. infección, anemia, bronquitis. derrame pericárdico. infección del tracto urinario y la hiperlipemia. Reacciones adversas en pacientes con trasplante de corazón en el ensayo europeo se presentan a continuación: Tabla 8. Trasplante de Corazón: Las reacciones adversas que se presentaron en 15 de los pacientes tratados con Prograf en conjunción con azatioprina (AZA) En el ensayo europeo, las concentraciones mínimas de ciclosporina estaban por encima de la pre - definida rango objetivo (es decir, de 100 a 200 ng / ml) en el día 122 y más allá en el 32 a 68 de los pacientes en el brazo de tratamiento con ciclosporina, mientras que las concentraciones valle de tacrolimus estaban dentro del rango de ataque predefinida (es decir, 5 a 15 ng / ml) en el 74 a 86 de los pacientes del grupo de tratamiento con tacrolimus. En un ensayo de Estados Unidos, la incidencia de reacciones adversas se basó en 331 pacientes con trasplante de corazón que recibieron corticosteroides y Prograf en combinación con sirolimus (n109), Prograf en combinación con MMF (n107) o ciclosporina modificado en combinación con MMF (nl 15) para 1 año. La población del estudio tenían una edad media de 53 años (rango 18 a 75 años), la distribución fue de 78 hombres, y la composición era blanco (83), Negro (13) y otros (4). Sólo reacciones adversos emergentes del tratamiento específicos seleccionados se recogieron en el ensayo trasplante de corazón EE. UU.. Esas reacciones que fueron reportados a un ritmo de 15 o mayor en los pacientes tratados con Prograf y MMF incluyen los siguientes: cualquier objetivo reacciones adversas (99), hipertensión (89), hiperglucemia que requiere terapia hipoglucemiante (70), hipertrigliceridemia (65), anemia . (hemoglobina 75.000 células / mCL (19), y otras infecciones oportunistas (15) otras reacciones adversas derivadas del tratamiento específicas en los pacientes tratados con Prograf se produjo a una velocidad de menos de 15, e incluyen los siguientes: características cushingoides, alteración de la cicatrización de heridas , hiperpotasemia, la infección por Candida, y la infección por CMV / síndrome. nueva aparición de la diabetes después del trasplante trasplante de riñón nueva aparición de la diabetes después del trasplante (NODAT) se define como un compuesto de la glucosa plasmática en ayunas de 30 días o el uso de hipoglucemiantes orales. en un ensayo en pacientes con trasplante de riñón (Estudio 2), NODAT se observó en 75 en el Prograf tratados y 61 en los pacientes-Neoral tratados sin historia previa al trasplante de la diabetes mellitus (Tabla 9) ver estudios clínicos. Tabla 9. Incidencia de la nueva aparición de la diabetes después del trasplante a 1 año en receptores de trasplante renal en un ensayo de fase 3 (Estudio 2) En los primeros ensayos de Prograf, Post-Transplante de Diabetes Mellitus (DMPT) se evaluó con un criterio más limitados de los pacientes sin una historia previa de diabetes insulino-dependiente mellitus o diabetes no insulino dependiente mellitus. Los datos se presentan en las Tablas 10 a 13. DMPT se informó en 20 de Prograf / azatioprina (AZA) tratados con pacientes con trasplante renal, sin historia previa al trasplante de la diabetes mellitus en un ensayo de fase 3 (Tabla 10). El tiempo medio de aparición de DMPT fue de 68 días. dependencia de la insulina fue reversible en 15 de estos pacientes PTDM en un año y en 50 a los 2 años después del trasplante. pacientes con trasplante renal negros e hispanos estaban en un mayor riesgo de desarrollo de DMPT (Tabla 11). Tabla 10. Incidencia de Post-Transplante de Diabetes Mellitus y uso de insulina a los 2 años en receptores de trasplante renal en un ensayo de fase 3 utilizando azatioprina (AZA) Estado de la DMPT a Los pacientes sin historia previa al trasplante de la diabetes mellitus de nueva aparición DMPT a. 1er Año Aún dependiente de la insulina a un año en los pacientes sin historia previa de diabetes Nueva PTDM inicio un puesto de 1 año Los pacientes con DMPT una a los 2 años a) El uso de la insulina durante 30 o más días consecutivos, con 5 brecha de día, sin previo historia de insulina de la diabetes mellitus dependiente o no insulino dependiente diabetes mellitus. Tabla 11. Desarrollo de Post-Transplante de Diabetes Mellitus por raza o etnia y por grupo de tratamiento durante el primer año después del trasplante renal en un ensayo de fase 3 pacientes que desarrollaron DMPT a bis) El uso de la insulina durante 30 o más días consecutivos, con 5 brecha de día, sin una historia previa de diabetes insulino-dependiente mellitus o diabetes no insulino dependiente mellitus. PTDM trasplante de hígado dependiente de insulina se informó en el 18 y 11 de los pacientes con trasplante hepático tratados con Prograf y fue reversible en el 45 y 31 de estos pacientes a 1 año después del trasplante, en los ensayos aleatorios Estados Unidos y Europa, respectivamente, (Tabla 12) . La hiperglucemia se asocia con el uso de Prograf en el 47 y 33 de los receptores de trasplante de hígado en los EE. UU. y ensayos aleatorios europeos, respectivamente, y puede requerir tratamiento. Tabla 12. Incidencia de Post-Transplante de Diabetes Mellitus y uso de insulina a 1 año en los receptores de trasplantes de hígado Estado de aa DMPT) El uso de la insulina durante 30 o más días consecutivos, con 5 brecha de día, sin una historia previa de diabetes mellitus insulino-dependiente o no diabetes mellitus insulinodependiente. b) Los pacientes sin historia previa al trasplante de la diabetes mellitus. PTDM trasplante de corazón dependiente de insulina se informó en el 13 y 22 de los pacientes con trasplante de corazón tratados con Prograf que reciben micofenolato mofetil (MMF) o azatioprina (AZA) y fue reversible en el 30 y 17 de estos pacientes a un año después del trasplante, en los EE. UU. y ensayos aleatorios europeos, respectivamente (Tabla 13). La hiperglucemia se define como los niveles de glucosa en plasma en ayunas dos de 126 mg / dl se informó con el uso de Prograf más MMF o AZA en el 32 y 35 de los receptores de trasplante de corazón en los EE. UU. y ensayos aleatorios europeos, respectivamente, y puede requerir tratamiento. Tabla 13. Incidencia de Post-Transplante de Diabetes Mellitus y uso de insulina a 1 año en los receptores de trasplantes de corazón Estatuto de los aa DMPT) El uso de la insulina durante 30 o más días consecutivos sin una historia previa de diabetes insulino-dependiente mellitus o diabetes no insulino dependiente mellitus. b) Los pacientes sin historia previa al trasplante de la diabetes mellitus. c) 7-12 meses para el juicio EE. UU.. Las reacciones adversas menos frecuentes los casos fueron reportados (15) Las siguientes reacciones adversas en cualquiera de los receptores de hígado, riñón, o de trasplante y / corazón que fueron tratados con tacrolimus en los ensayos clínicos. Sistema Nervioso sueños anormales, agitación, amnesia. ansiedad, confusión, convulsión. llanto, depresión, estado de ánimo elevado, labilidad emocional, encefalopatía. accidente cerebrovascular hemorrágico, alucinaciones, hipertonía. falta de coordinación, monoparesia, mioclono. la compresión del nervio. nerviosismo, neuralgia. neuropatía. parálisis flácida habilidades, psicomotoras perjudicadas, la psicosis. tetraparesia. somnolencia. pensamiento anormal, vértigo. escrito deteriorado órganos de los sentidos gastrointestinal colangitis. ictericia colestática, duodenitis. disfagia. esofagitis. flatulencia. gastritis. gastroesophagitis, hemorragia gastrointestinal, aumento de GOT, trastorno gastrointestinal, perforación gastrointestinal, la hepatitis. hepatitis granulomatosa, íleo. aumento del apetito, ictericia, daño al hígado, esofagitis ulcerativa, moniliasis oral. pseudoquiste de páncreas, trastornos rectales, estomatitis ECG anormal cardiovascular, angina de pecho. arritmia. fibrilación auricular. aleteo auricular. bradicardia. fibrilación cardiaca, insuficiencia cardiopulmonar, el trastorno cardiovascular, insuficiencia cardíaca congestiva. tromboflebitis profunda, ecocardiograma anormal, electrocardiograma complejo QRS del electrocardiograma anormal del segmento ST, insuficiencia anormal, corazón. la frecuencia cardíaca disminuyó, hemorragia, hipotensión. trastorno vascular periférico, flebitis. hipotensión postural. síncope. taquicardia. trombosis. vasodilatación urogenital Metabólico / Nutricional La acidosis. fosfatasa alcalina aumenta, alcalosis. ALT (SGPT) aumentó, AST (SGOT) aumentó, bicarbonato disminuyó, bilirrubinemia, deshidratación, aumento de la GGT, la gota. curación anormal, hipercalcemia. hipercolesterolemia, la hiperfosfatemia. hiperuricemia. hipervolemia. hipocalcemia. hipoglucemia. hiponatremia. hipoproteinemia, aumento de la deshidrogenasa láctica, aumento de peso trastorno endocrino Hemático / Linfático coagulación, equimosis. Incremento de hematocritos, hemoglobina anormal, anemia hipocrómica, leucocitosis. policitemia. protrombina disminuyó, hierro sérico disminuyó Varios abdomen agrandado, absceso. lesión accidental, reacción alérgica, celulitis. escalofríos, caen, sensación anormal, síndrome gripal, edema generalizado, la hernia. disminución de la movilidad, peritonitis. reacción de fotosensibilidad, la sepsis. intolerancia a la temperatura, úlcera musculoesqueléticos artralgia. calambres, espasmo generalizado, trastorno de las articulaciones, calambres en las piernas, mialgia. miastenia, la osteoporosis Piel Respiratoria acné, la alopecia. dermatitis exfoliativa, dermatitis por hongos, herpes simple, herpes zoster. hirsutismo. neoplasia benigna de la piel, decoloración de la piel, trastornos de la piel, úlceras en la piel, sudoración Reacciones adversas posteriores a la comercialización Las siguientes reacciones adversas se han registrado en la experiencia de marketing en todo el mundo con Prograf. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Las decisiones de estas reacciones incluyen en el etiquetado se basan típicamente en uno o más de los siguientes factores: (1) la gravedad de la reacción, (2) la frecuencia de la presentación de informes, o (3) la fuerza de la conexión causal a la droga. Otras reacciones incluyen: la fibrilación auricular cardiovascular, aleteo auricular, arritmia cardiaca, paro cardiaco, la onda T del electrocardiograma anormal, rubor, el infarto de miocardio. isquemia de miocardio, derrame pericárdico. prolongación del intervalo QT, torsade de pointes, la trombosis venosa profunda de las extremidades, extrasístoles ventriculares, fibrilación ventricular. hipertrofia miocárdica véase Advertencias y precauciones. Gastrointestinales estenosis del conducto biliar, colitis. enterocolitis, gastroenteritis. la enfermedad de reflujo gastroesofágico, citólisis hepática, necrosis hepática, toxicidad hepática, alteración de vaciado gástrico, hígado graso, ulceración de la boca, la pancreatitis hemorrágica, necrotizante pancreatitis, úlcera de estómago, enfermedad hepática venooclusiva Hemático / agranulocitosis linfático. coagulación intravascular diseminada, anemia hemolítica. neutropenia. pancitopenia. La púrpura trombocitopénica, púrpura trombocitopénica trombótica, aplasia pura de células rojas véase Advertencias y precauciones Infecciones casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), a veces fatales - polyoma nefropatía asociada al virus, (PVAN) incluyendo la pérdida del injerto véase Advertencias y precauciones Metabólico / Nutricional glucosuria, aumento amilasa incluyendo pancreatitis, disminución de peso Varios sensación de calor y frío, sensación de sofocos, nerviosismo, insuficiencia multiorgánica, síndrome del túnel carpiano Sistema Nervioso disfunción primaria del injerto. infarto cerebral, hemiparesia. leucoencefalopatía, trastorno mental, mutismo. síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) véase Advertencias y precauciones, advertencias La leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) vean y PRECAUCIONES, cuadriplejia. trastorno del habla. síncope respiratorio agudo y síndrome de dificultad respiratoria, enfermedad pulmonar intersticial, infiltración pulmonar, insuficiencia respiratoria, insuficiencia respiratoria Piel sentidos especiales ceguera, ceguera cortical, incluyendo la pérdida de la sordera. fotofobia urogenital insuficiencia renal aguda. cistitis hemorrágica, síndrome hemolítico-urémico, alteraciones de la micción Lea toda la información de prescripción de la FDA para Prograf (tacrolimus)