Viramune 151

+

Viramune Annostus Lkrin ohjeen mukaan. Hoito aloitetaan yleens yhdell tabletilla pivss kahden viikon ajan. TMN jlkeen annosta suurennetaan, ellei ole ilmaantunut ihottumaa. Lkkeen ottaminen Tabletti otetaan kokonaisena vesilasillisen kera aterioista riippumatta. Tablettia ei puolittaa tule, murskata eik pureskella. Jos annoksen huomataan unohtuneen 8 tunnin sisll SIIT, kun se olisi pitnyt ottaa, hoyo potilaan ottaa unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos annos unohtuu ja en yli myhss 8 tuntia, hoyo potilaan ottaa vano seuraava annos tavalliseen aikaan. Vaikutustapa Immuunikatovirus eli HI (Inmunodeficiencia Humana) - virus aiheuttaa VIH-infektion. Nevirapiini est HI-viruksen lisntymiselle trken entsyymin (knteiskopioijan) toimintaa ja vhent virusten HI-mr Veress. tuloa VIH-lkkeet hidastavat Taudin etenemist eli-SIDA vaiheen, mutta ne eivt Paranna tautia. Virus ei hvi elimistst ja muihin tarttumisvaaraa ihmisiin silyy. haittavaikutus Haittavaikutukset Lkkeen yleisin en ihottuma. Joskus voi esiinty mys pnsrky, pahoinvointia, vatsaoiareita erilaisia, uupumusta tai kuumetta. Mys yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia. Joskus lkitys joudutaan lopettamaan vaikean ihottuman takia. Kaikkien muiden lkkeiden kytst samanaikaisesti Viramunen kanssa en neuvoteltava lkrin kanssa. Raskaus ja imetys LKRI harkitsee lkkeen kytn raskauden Aikana. Lkityksen Aikana ei saa imett. Silytys Tm lkevalmiste ei vaadi erityisi silytysolosuhteita. Ulkonk 200 mg tabl: Valkoisia, soikeita, kaksoiskuperia tabletteja (9,3 x 19,1 mm). puolella Toisella en kohokuviot 54 193. Numerot 54 ja 193 en erotettu toisistaan ​​jakouurteella. puolella Toisella en el logo yhtin. Jakouurretta ei ole tarkoitettu tabletin jakamiseksi. 400 mg depottabl: Keltainen, soikea ja kaksoiskupera depottabletti. Depottabletin koko en noin 9,3 x 19,1 mm, ja sen toisella puolella en merkint V04 ja toisella puolella yhtin logotipo. Depottablettia ei saa puolittaa. tabletti 200 mg 14 fol 124.65 Reseptilke Ei sairausvakuutuksen mukaista korvausta. Pakkausseloste Pakkausseloste: Más información del kyttjlle Viramune 200 mg tabletit Lue tm pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lkkeen kyttmisen, alféizar se sislt sinulle trkeit tietoja. pakkausseloste tm Silyt. Voit Tarvita sentarse myhemmin. sinulla jos en kysyttv, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm lke en vano mrtty sinulle eik sentarse tule antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos haittavaikutuksia havaitset, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tss pakkausselosteessa. Katso kohta 4. Tss pakkausselosteessa kerrotaan Mit Viramune en ja mihin sentada kytetn Mit sinun en tiedettv, kuin ennen OTAT Viramune-valmistetta Miten Viramune-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Viramune-valmisteen silyttminen Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit 1. Viramune en ja mihin sentada kytetn Viramune kuuluu antiretroviraalisten lkkeiden ryhmn, ja sentarse immuunikatovirusinfektion kytetn ihmisen (VIH-1) hoitoon. Lkkeesi vaikuttava aine en nevirapiini nimeltn. Nevirapiini kuuluu VIH lkeaineluokkaan nimelt knteiskopioijaentsyyminestjt ei-nukleosidi-rakenteiset (NNRTI: t). Knteiskopioijaentsyymi en entsyymi, jota HI-virus tarvitsee voidakseen jakautua. Nevirapiini est knteiskopioijaentsyymi toimimasta. Estmll sen toimintaa Viramune auttaa hillitsemn VIH-1 infektiota. Viramune en tarkoitettu kaikenikisten VIH-1 infektoituneiden aikuisten, Nuorten ja lasten hoitoon. hoyo sinun ottaa Viramune-valmistetta yhdess muiden antiretroviraalisten lkkeiden kanssa. Lkrisi suosittelee parhaat lkkeet sinulle. Huomioi, ett jos Viramune en lapsellesi mrtty, kaikki tss pakkausselosteessa oleva tieto en osoitettu lapsellesi (lue tss tapauksessa pecado sijasta lapsesi). 2. sinun Mit en tiedettv, kuin ennen OTAT Viramune-valmistetta l ota Viramune-jos valmistetta olet allerginen nevirapiinille tai RGT lkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 Mit Viramune sislt). jos olet ottanut Viramune-valmistetta aikaisemmin ja joutunut keskeyttmn hoidon, koska sinulle Tuli: vaikea ihottuma ihottuma, johon liittyi Muita oireita, esim. kuume rakkulat suun haavat silmtulehdus kasvojen turvotus yleinen turvotus hengenahdistus lihas - tai nivelkipu yleinen sairauden tunne vatsakipu yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot) maksatulehdus (hepatiitti) jos sinulla en vaikea maksasairaus jos olet aikaisemmin joutunut keskeyttmn Viramune-hoidon, koska maksasi toiminnassa en ollut muutoksia jos kytt mkikuisma - rohdosta (Hypericum perforatum) sisltvi lkkeit. Tm rohdos saattaa est Viramune-valmisteen vaikutuksen. ja Varoitukset varotoimet Kerro lkrille tai aptekkihenkilkunnalle ennen kuin OTAT Viramune-valmistetta. Viramune-hoidon ensimmisten 18 viikon Aikana en trke erittin, ett pecado ja lkrisi tarkkailette merkkej maksa - ihoreaktioista tai. Nm saattavat muuttua vaikeiksi ja jopa Henke uhkaaviksi. riski Niden reaktioiden en Suurin 6 ensimmisen hoitoviikon Aikana. Jos sinulle tulee vaikeaa ihottumaa tai yliherkkyytt (reaktio allerginen, joka voi esiinty ihottumana), johon liittyy Muita haittavaikutuksia Kuten sinun PIT KESKEYTT Viramune-VALMISTEEN KYTT JA ottaa YHTEYTT lkriisi VLITTMSTI, koska nm oireet saattavat olla hengenvaarallisia tai johtaa kuolemaan. Jos sinulla en milloin tahansa lievikin ihottumaoireita, joihin ei liity Muita oireita, ilmoita vlittmsti lkrillesi, joka neuvoo PITK sinun lopettaa Viramune-valmisteen kytt. Jos sinulle tulee oireita, jotka viittaavat maksavaurioon, Kuten sinun hoyo keskeytt Viramune-valmisteen kytt ja ottaa yhteytt lkriisi vlittmsti. Jos sinulle kehittyy vakava maksa-, iho - tai yliherkkyysreaktio Viramune-valmisteen kytn Aikana, L KOSKAAN OTA Viramune-VALMISTETTA uudelleen neuvottelematta SIIT lkrisi kanssa. hoyo sinun ottaa Viramune-annos niin kuin lkrisi en mrnnyt. Tm en erityisen trke ensimmisten 14 Aikana pivn (katso listietoja kohdasta Miten Viramune-valmistetta otetaan). potilailla Seuraavilla en maksaongelmia suurentunut riski saada: potilaat Naiset, joilla en potilaat B - tai-C hepatiitti, joilla en epnormaalit arvot Maksan toimintakokeissa aiemmin hoitamattomat potilaat, joiden mr-CD4 solujen en Viramune-hoitoa korkeampi aloitettaessa (yli naisilla 250 solua / mm3 . miehill yli 400 solua / mm 3) aiemmin hoitoa saaneet potilaat, joilla en Plasman mitattavissa oleva VIH-1 viruskuorma ja korkeampi mr-CD4 solujen Viramune-hoitoa aloitettaessa (Naiset yli 250 solua / mm 3. miehet yli 400 solua / mm 3) Joillakin potilailla, joilla en edennyt VIH-infektio (SIDA) joilla ja en aikaisemmin ollut opportunistinen infektio (AIDSin seurannaistauti), voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyvi lydksi ja oireita pian VIH-lkityksen aloittamisen jlkeen. Niden oireiden uskotaan johtuvan elimistn immuunivasteen paranemisesta, mik auttaa elimist puolustautumaan jo mahdollisesti olemassa Olevia, mutta oireettomia infektioita vastaan. Jos havaitset tulehdustyyppisi oireita, ota vlittmsti yhteytt lkriin. Opportunististen infektioiden lisksi VIH-lkityksen aloittamisen jlkeen voi ilmaantua mys autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijrjestelm hykk kehon tervett kudosta vastaan). Autoimmuunisairauksia voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lkkeen kytn aloittamisen jlkeen. Jos huomaat mit tahansa infektion merkkej tai lihasheikkoutta Muita oireita Kuten, heikkoutta, joka alkaa ksist ja ja jaloista siirtyy Kohti vartaloa, sydmentykytyst, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota vlittmsti yhteytt lkriin saadaksesi asianmukaista hoitoa. Antiretroviraalista yhdistelmhoitoa saavilla potilailla saattaa esiinty kehon rasvakudoksen muutoksia. Ota yhteys lkriin, jos huomaat tllaisia ​​muutoksia (ec. 4 kohta haittavaikutukset Mahdolliset). Joillekin antiretroviraalista yhdistelmhoitoa saaville potilaille voi kehitty osteonekroosiksi kutsuttu luusairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyess). Sairauden kehittymiselle voi olla Useita riskitekijit Kuten antiretroviraalisen yhdistelmhoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin kytt, vakava immuunijrjestelmn heikkous ja Korkea painoindeksi. Osteonekroosin niveljykkyys oireita ovat, sryt ja kivut (erityisesti lonkan, Pölven ja olkapn alueella) ja liikkumisvaikeudet. Jos huomaat jonkun NIST oireista, ota yhteys lkriin. Ilmoita lkrillesi, jos OTAT nevirapiinia ja tsidovudiinia samanaikaisesti, koska hnen hoyo kenties tarkistaa veresi valkosoluarvot. l ota Viramune-valmistetta altistuttuasi VIH: lle ellei LKRI ole todennut sinulla VIH: t ja neuvonut sinua tekemn niin. Viramune ei Paranna VIH-infektiota. Nin ollen saatat edelleen saada siihen liittyvi infektioita ja Muita sairauksia. Sen Vouksi hoyo sinun pysy snnllisesti yhteydess lkriisi. Voit edelleen tartuttaa VIH: n muihin, vaikka kytt tt lkett. Tehokas retroviruslkitys kuitenkin pienent tartunnan todennkisyytt. Keskustele lkrin kanssa muiden tartuttamisen ehkisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteist. Viramune-valmisteeseen liittyv ihottumaa ei pid hoitaa prednisonilla. (. Esim correo pillereit) (. Esim kondomeja) Jos kytt suun kautta otettavia ehkisyvalmisteita tai Muita hormonaalisia ehkisymenetelmi Viramune-hoidon Aikana, sinun tulee kytt lisksi suojaavaa ehkisykeinoa estksesi raskaaksi tulemisen tai VIH: n tarttumisen muihin. Jos Saat vaihdevuosien jlkeist hormonihoitoa, kysy lkrilt neuvoa ennen RGT lkkeen kytt. Jos parhaillaan kytt tai sinulle en rifampisiinia mrtty hoitoon tuberkuloosin, ota yhteytt lkriisi ennen RGT lkkeen kytt Viramune-valmisteen kanssa. Viramune-tabletteja voivat kytt 16-tai vuotiaat sentada vanhemmat lapset Alle lapset 16-vuotiaat, jotka: painavat vhintn 50 kg tai joiden kehon Pinta-ala en yli 1,25 nelimetri. lapsille Pienemmille en oraalisuspensio saatavana nesteminen. Muut lkevalmisteet ja Viramune Kerro lkrille tai apteekkihenkilkunnalle, jos parhaillaan kytt tai olet skettin kyttnyt tai saatat joutua kyttmn Muita lkkeit. Kerro lkrillesi kaikista muista kyttmistsi lkkeist ennen kuin aloitat kytn Viramune-valmisteen. Lkrisi saattaa joutua seuraamaan muiden kyttmiesi lkkeiden Tehon silymist ja mahdollisesti STMN niiden annostusta. hoyo sinun huolellisesti lukea kaikkien niiden muiden pakkausselosteet VIH-lkkeiden, joita kytt Viramune-valmisteen kanssa. trke Erityisen en, ett kerrot lkrillesi jos OTAT tai olet hiljattain ottanut seuraavia lkkeit: mkikuisma (. Hypericum perforatum lke hoitoon masennuksen) rifampisiini (lke hoitoon tuberkuloosin) rifabutiini (lke hoitoon tuberkuloosin) makrolidit, esim. klaritromysiini (lke hoitoon bakteeri-infektioiden) flukonatsoli (lke hoitoon Sieni-infektioiden) ketokonatsoli (lke hoitoon Sieni-infektioiden) itrakonatsoli (lke hoitoon Sieni-infektioiden) metadoni (lke opiaattiriippuvuuden hoitoon) varfariini (lke vhentmn Veren hyytymist) hormonaaliset ehkisyvalmisteet (esim. e-Pilleri) atatsanaviiri (toinen VIH: n hoitoon tarkoitettu lke) lopinaviiri / ritonaviiri (toinen VIH: n hoitoon tarkoitettu lke) fosamprenaviiri (toinen VIH: n hoitoon tarkoitettu lke) efavirentsi (toinen VIH: n hoitoon tarkoitettu lke) etraviriini (toinen VIH n hoitoon tarkoitettu lke) rilpiviriini (toinen VIH: n hoitoon tarkoitettu lke) delavirdiini (toinen VIH: n hoitoon tarkoitettu lke) tsidovudiini (toinen VIH: n hoitoon tarkoitettu lke) bosepreviiri telapreviiri (C-hepatiitin hoitoon tarkoitettu lke) (C-hepatiitin hoitoon tarkoitettu lke) elvitegraviiri / kobisistaatti (toinen VIH: n hoitoon tarkoitettu lke) Lkrisi seuraa huolellisesti Viramune-ja valmisteen niden lkkeiden vaikutusta, jos kytt NIIT samanaikaisesti. Jos dialyysihoitoa Saat, lkrisi voi harkita Viramune-valmisteen annoksen stmist. Tm johtuu SIIT, ett Viramune voi osittain poistua verestsi dialyysissa. Viramune-valmisteen otto ruoan ja juoman kanssa Viramune-valmisteen ottamiselle ruoan ja juoman kanssa ei ole rajoituksia. Jos olet raskaana tai imett, epilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lkrilt tai apteekista neuvoa ennen RGT lkkeen kytt. Imetys en lopetettava, jos kytt Viramune-valmistetta. Yleisesti ottaen ei suositella, ett VIH-positiivinen nainen imett, jottei lapsi saa VIH-tartuntaa rintamaidon vlityksell. Ajaminen ja koneiden kytt Viramune-hoidon Aikana voi esiinty vsymyst. varovaisuutta Noudata, jos ajat Autoa tai tai kytt tykaluja koneita. Jos sinulla en vsymyst, VLT mahdollisesti vaarallisia toimia, Kuten ajamista tai tai tykalujen koneiden kytt. Viramune Viramune-sislt laktoosia tabletit sisltvt laktoosia (maitosokeria). lkrisi jos en kertonut, sinulla ett en jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lkrisi kanssa ennen Viramune-valmisteen ottamista. 3. Miten Viramune-valmistetta otetaan l kyt Viramune-valmistetta yksinn. hoyo sinun ottaa se vhintn kahden Muun antiretroviraalisen lkkeen kanssa. Lkrisi suosittelee parhaat lkkeet sinulle. Ota tt lkett Juuri Siten kuin LKRI en mrnnyt. Tarkista ohjeet lkrilt tai apteekista, jos olet epvarma. Annos en yksi 200 mg: n tabletti vuorokaudessa hoidon ensimmisten 14 vuorokauden ajan (aloitusjakso). 14 pivn jlkeen tavanomainen annos en yksi 200 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa. En trke erittin, ett OTAT ainoastaan ​​yhden Viramune-tabletin vuorokaudessa 14 ensimmisen vuorokauden ajan (aloitusjakso). Jos sinulle tulee ihottumaa RGT Jakson Aikana, l Nosta annosta, vaan ota yhteys lkriisi. 14 pivn aloitusjakson en todettu vhentvn ihottumariski. Koska Viramune hoyo Aina ottaa yhdess muiden antiretroviraalisten VIH-lkkeiden kanssa, hoyo sinun noudattaa muiden kyttmiesi lkkeiden ohjeita tarkasti. Nm ohjeet ovat kyseisten lkkeiden pakkausselosteissa. Viramune-valmistetta en saatavana mys nestemisess muodossa oraalisuspensiona. Tm soveltuu erityisesti kytettvksi, jos: sinulla en ongelmia tablettien nielemisess tai olet lapsi ja painat Alle 50 kg tai olet lapsi ja kehosi Pinta-ala sobre el Alle 1,25 nelimetri (lkrisi selvitt kehosi Pinta-alan). Sinun hoyo jatkaa Viramune-valmisteen kytt niin kauan kuin lkrisi en mrnnyt. Kuten il mainitussa kohdassa Varoitukset ja varotoimet en selitetty, LKRI seuraa maksasi toimintaa verikokeiden avulla ja haittavaikutusten Kuten ihottuman ilmenemist. Tulosten perusteella lkrisi voi keskeytt tai lopettaa Viramune-hoitosi. Lkrisi voi sen jlkeen MRT sinut aloittamaan Viramune-hoidon uudelleen pienemmll annoksella. Ota Viramune-tabletit kautta suun vano. l tabletteja pureskele. Voit ottaa Viramune-valmisteen ruoan kanssa tai ilman. Jos OTAT enemmn Viramune-valmistetta kuin sinun pitisi l ota enemp Viramune-valmistetta kuin lkrisi en mrnnyt ja tss pakkausselosteessa en mainittu. Toistaiseksi en vhn Más información del yliannostuksesta Viramune-valmisteen. Jos olet ottanut enemmn Viramune-valmistetta kuin sinun pitisi, ota yhteys lkriisi. Jos unohdat ottaa Viramune-valmistetta l jt vliin yhtn annosta. Jos huomaat unohtaneesi annoksen 8 tunnin kuluessa tavallisesta ottoajankohdasta, ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos annos en unohtunut yli 8 tuntia ottoajankohdasta tavallisesta, ota seuraava annos normaaliin aikaan. Jos lopetat Viramune-valmisteen Oton Kaikkien annosten ottaminen suositeltuina aikoina: lis huomattavasti antiretroviraalisten lkkeiden tehoa vhent mahdollisuutta, ett sinulla oleva VIH muuttuu vastustuskykyiseksi antiretroviraalisille lkkeille. En trke, ett jatkat Viramune-valmisteen ottamista oikein, il Kuten en kuvattu, ellei lkrisi ole neuvonut sinua lopettamaan hoitoa. Jos lopetat Viramune-valmisteen kytn pidemmksi ajaksi kuin 7 pivksi, LKRI kehottaa sinua aloittamaan hoidon uudestaan ​​14 pivn aloitusjaksolla (ks. Edell), el visón jlkeen vasta voidaan palata annosteluun kahdesti vuorokaudessa. sinulla jos en kysymyksi RGT lkkeen kytst, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset VIH-hoidon Aikana paino ja ja Veren rasva - sokeriarvot saattavat nousta. Tm liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elmntapaan, ja Veren rasva-arvojen kohdalla Joskus mys itse VIH-lkkeisiin. LKRI mr kokeita havaitsemiseksi muutosten niden. Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan NIIT saa. Kuten Edell kohdassa Varoitukset ja varotoimet en mainittu, Viramune-valmisteen trkeimmt haittavaikutukset ovat vaikeat ja ja Henke uhkaavat ihoreaktiot vaikeat maksavauriot. Nm reaktiot ilmaantuvat pasiassa Viramune-hoidon 18 ensimmisen viikon Aikana. Sen takia tm en trke ajanjakso, jonka Aikana lkrisi seuraa vointiasi tarkasti. Jos sinulle tulee milloin tahansa mit tahansa ihottumaa, SIIT ilmoita vlittmsti lkrillesi. Kun ihottuma ilmenee, se sobre tavallisesti kohtalaista vhist tai. Kuitenkin joillakin potilaista ihottuma, joka ilmenee rakkuloina, voi olla vaikea tai Henke uhkaava (StevensJohnsonin syndrooma tai toksinen nekrolyysi epidermaalinen) ja kuolemantapauksia en todettu. Useimmat vaikeat ihottumatapaukset sek lievt / kohtalaiset ihottumatapaukset ilmenevt hoidon ensimmisen kuuden viikon Aikana. Jos ihottuma ilmaantuu ja sinulla en pahoinvointia lisksi, hoyo sinun lopettaa lkitys ja kyd lkrillsi vlittmsti. Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) voi esiinty. Reaktiot voivat ilmaantua anafylaksiana (vakava allerginen reaktio), johon liittyy seuraavia oireita: ihottuma kasvojen turpoaminen hengitysvaikeudet (supistuminen keuhkoputkien) anafylaktinen Shokki Yliherkkyysreaktiot voivat mys esiinty ihottumana, johon liittyy Muita haittavaikutuksia, Kuten: kuume rakkulat iholla suun haavat silmtulehdus kasvojen turvotus yleinen turvotus hengenahdistus Lihas - tai nivelkipu valkosolujen lukumrn vheneminen (granulosytopenia) yleinen sairauden tunne vaikeat maksa - munuaisongelmat tai (Maksan tai munuaisten vajaatoiminta). Kerro lkrillesi vlittmsti, jos sinulla en ihottumaa Samaan aikaan kuin Muita yliherkkyyteen (allergiaan) liittyvi haittavaikutuksia. Nm haittavaikutukset saattavat olla hengenvaarallisia. Viramune-valmisteen yhteydess kytn en raportoitu Maksan toiminnan hiriit. Nihin kuuluu joitakin maksatulehdustapauksia (hepatiitti), jotka voivat olla nopeasti etenevi ja voimakkaita (fulminantti hepatiitti), ja Maksan vajaatoiminta, jotka molemmat voivat johtaa kuolemaan. Kerro lkrillesi, jos sinulla en joku seuraavista maksavaurion oireista: ruokahaluttomuus pahoinvointi oksentelu Ihon keltaisuus vatsakipu Viramune-valmistetta kyttneet potilaat ovat saaneet alla lueteltuja haittavaikutuksia: hyvin yleinen (saattaa koskea yli 1 henkil 10: st): Yleinen (saattaa koskea enintn 1 henkil 10: st): valkosolujen lukumrn vheneminen (granulosytopenia) allergiset reaktiot (yliherkkyys) pnsrky pahoinvointi oksentelu vatsakipu lyst ulosteet (ripuli) maksatulehdus (hepatiitti) vsymys (uupumus) kuume poikkeavat arvot Maksan toimintakokeissa Melko harvinainen (saattaa koskea enintn 1 henkil 100: sta): allerginen reaktio, johon liittyy ihottuma, kasvojen turvotus, hengitysvaikeudet (supistuminen keuhkoputkien) tai anafylaktinen Sokki punasolujen lukumrn vheneminen (anemia) Ihon keltaisuus vakavat ja Henke uhkaavat ihottumat (StevensJohnsonin syndrooma / toksinen epidermaalinen nekrolyysi) nokkosihottuma (urtikaria) nesteen kertyminen Ihon Alle (angioedeema) nivelkipu lihaskivut alentunut Veren fosforipitoisuus kohonnut verenpaine Harvinainen (saattaa koskea enintn 1 henkil 1000: sta): nopeasti etenev ja voimakas maksatulehdus (fulminantti hepatiitti) lkkeen aiheuttama reaktio, johon liittyy koko elimistn liittyvi oireita (lkkeen aiheuttama reaktio, johon liittyy eosinofiilisolujen runsaus Veress ja koko elimistn liittyvi oireita) Kun Viramune-valmistetta en kytetty yhdistelmhoitona muiden antiretroviraalisten lkeaineiden kanssa, haittatapahtumia seuraavia en mys raportoitu: punasolujen tai verihiutaleiden vheneminen haimatulehdus Ihon tuntoherkkyyden vheneminen hirit tai. Nm tapaukset ovat yleens liittyneet muihin antiretroviraalisiin lkeaineisiin ja voidaan odottaa ilmaantuvaksi, Viramune-kun valmistetta kytetn yhdess muiden lkeaineiden kanssa. En eptodennkist kuitenkin, ett nm tapahtumat aiheutuisivat Viramune-hoidosta. Lishaittavaikutukset lapsilla ja nuorilla Valkosolujen vhenemist (granulosytopeniaa) saattaa esiinty, mik en lapsilla yleisemp. Nevirapiinihoitoon mahdollisesti liittyv punasolujen vheneminen (anemia) en mys yleisemp lapsilla. Kuten ihottumankin yhteydess, ilmoita lkrillesi kaikista haittavaikutuksista. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niist lkrille tai apteekkihenkilkunnalle. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan (ks. Alla Yhteystiedot). Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn Más información del TMN lkevalmisteen turvallisuudesta. www. fimea. fi Lkealan turvallisuus - ja kehittmiskeskus Fimea Lkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 FIMEA 5. Viramune-valmisteen silyttminen Ei lasten ulottuville eik nkyville. l kyt tt lkett pakkauksessa mainitun viimeisen kyttpivmrn EXP jlkeen. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist PIV. Tm lkevalmiste ei vaadi erityisi silytysolosuhteita. Lkkeit ei tule heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sislt ja muuta Más información del Mit Viramune sislt aine Vaikuttava en nevirapiini. Yksi tabletti sislt 200 mg nevirapiinia. Muut aineet ovat: selluloosa mikrokiteinen, laktoosi (monohydraattina), K25 povidoni, natriumtrkkelysglykolaatti, kolloidinen piidioksidi ja ja magnesiumstearaatti Lkevalmisteen kuvaus pakkauskoot Valkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti. puolella Toisella en koodi 54 193. Numerot 54 ja 193 en erotettu toisistaan ​​jakouurteella. puolella Toisella en el logo yhtin. Vaikka tabletissa en jakouurre, tablettia ei saa murtaa. Viramune-tabletteja en saatavana 14, 60 tai 120 tabletin lpipainopakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei vlttmtt myynniss ole. Viramune-valmistetta en oraalisuspensiona saatavana mys. Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Saksa Boehringer Ingelheim Ellas A. E. 5th km Paiania Markopoulou 194 00 Koropi Kreikka Listietoja TST lkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. Boehringer Ingelheim Finlandia Ky Puh / Tel: 358 10 3102 800 Tm pakkausseloste en tarkistettu viimeksi 01/2016 Listietoa TST lkevalmisteesta en saatavilla Euroopan lkeviraston verkkosivuilta http://www. ema. europa. eu /. depottabletti 400 mg 30 fol 437,91 Reseptilke Ei sairausvakuutuksen mukaista korvausta. Pakkausseloste Pakkausseloste: Más información del kyttjlle Viramune 400 mg depottabletit Lue tm pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lkkeen kyttmisen, alféizar se sislt sinulle trkeit tietoja. pakkausseloste tm Silyt. Voit Tarvita sentarse myhemmin. sinulla jos en kysyttv, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm lke en vano mrtty sinulle eik sentarse tule antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos haittavaikutuksia havaitset, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tss pakkausselosteessa. Katso kohta 4. Tss pakkausselosteessa kerrotaan 1. Mit Viramune en ja mihin sentada kytetn 2. sinun Mit en tiedettv, kuin ennen OTAT Viramune-valmistetta 3. Miten Viramune-valmistetta otetaan 4. 5. Mahdolliset haittavaikutukset Viramune-valmisteen silyttminen 6. Pakkauksen sislt Más información del ja muuta 1. Mit Viramune en mihin ja sentarse kytetn Viramune kuuluu antiretroviraalisten lkkeiden ryhmn hoitoon, ja sentarse immuunikatovirusinfektion kytetn ihmisen (VIH-1). Lkkeesi vaikuttava aine en nevirapiini nimeltn. Nevirapiini kuuluu VIH lkeaineluokkaan nimelt knteiskopioijaentsyyminestjt ei-nukleosidi-rakenteiset (NNRTI: t). Knteiskopioijaentsyymi en entsyymi, jota HI-virus tarvitsee voidakseen jakautua. Nevirapiini est knteiskopioijaentsyymi toimimasta. Estmll sen toimintaa Viramune auttaa hillitsemn VIH-1 infektiota. Viramune en tarkoitettu VIH-1 infektoituneiden aikuisten, Nuorten ja sellaisten vhintn 3-vuotiaiden hoitoon lasten, jotka pystyvt nielemn tabletteja. hoyo sinun ottaa Viramune-valmistetta yhdess muiden antiretroviraalisten lkkeiden kanssa. Lkrisi suosittelee parhaat lkkeet sinulle. Voit ottaa Viramune-depottabletteja ainoastaan ​​sen jlkeen kun olet kyttnyt kahden viikon ajan Viramune-valmisteen toista lkemuotoa (vlittmsti vapautuvia tabletteja oraalisuspensiota tai), paitsi jos kytt jo Viramune-ja valmistetta siirryt NYT depottabletteihin. 2. sinun Mit en tiedettv, kuin ennen OTAT Viramune-valmistetta l ota Viramune-jos valmistetta olet allerginen nevirapiinille tai RGT lkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 Mit Viramune sislt). jos olet ottanut Viramune-valmistetta aikaisemmin ja joutunut keskeyttmn hoidon, koska sinulle Tuli: vaikea ihottuma ihottuma, johon liittyi Muita oireita, esim. kuume rakkulat suun haavat silmtulehdus kasvojen turvotus yleinen turvotus hengenahdistus lihas - tai nivelkipu yleinen sairauden tunne vatsakipu yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot) maksatulehdus (hepatiitti) jos sinulla en vaikea maksasairaus jos olet aikaisemmin joutunut keskeyttmn Viramune-hoidon, koska maksasi toiminnassa en ollut muutoksia jos kytt mkikuisma - rohdosta (Hypericum perforatum) sisltvi lkkeit. Tm rohdos saattaa est Viramune-valmisteen vaikutuksen. ja Varoitukset varotoimet Kerro lkrille tai aptekkihenkilkunnalle ennen kuin OTAT Viramune-valmistetta. Viramune-hoidon ensimmisten 18 viikon Aikana en trke erittin, ett pecado ja lkrisi tarkkailette merkkej maksa - ihoreaktioista tai. Nm saattavat muuttua vaikeiksi ja jopa Henke uhkaaviksi. riski Niden reaktioiden en Suurin 6 ensimmisen hoitoviikon Aikana. Jos sinulle tulee vaikeaa ihottumaa tai yliherkkyytt (reaktio allerginen, joka voi esiinty ihottumana), johon liittyy Muita haittavaikutuksia Kuten sinun PIT KESKEYTT Viramune-VALMISTEEN KYTT JA ottaa YHTEYTT lkriisi VLITTMSTI, koska nm oireet saattavat olla hengenvaarallisia tai johtaa kuolemaan. Jos sinulla en milloin tahansa lievikin ihottumaoireita, joihin ei liity Muita oireita, ilmoita vlittmsti lkrillesi, joka neuvoo PITK sinun lopettaa Viramune-valmisteen kytt. Jos sinulle tulee oireita, jotka viittaavat maksavaurioon, Kuten sinun hoyo keskeytt Viramune-valmisteen kytt ja ottaa yhteytt lkriisi vlittmsti. Jos sinulle kehittyy vakava maksa-, iho - tai yliherkkyysreaktio Viramune-valmisteen kytn Aikana, L KOSKAAN OTA Viramune-VALMISTETTA uudelleen neuvottelematta SIIT lkrisi kanssa. hoyo sinun ottaa Viramune-annos niin kuin lkrisi en mrnnyt. Tm en erityisen trke ensimmisten 14 Aikana pivn (katso listietoja kohdasta Miten Viramune-valmistetta otetaan). potilailla Seuraavilla en maksaongelmia suurentunut riski saada: potilaat Naiset, joilla en potilaat B - tai-C hepatiitti, joilla en epnormaalit arvot Maksan toimintakokeissa aiemmin hoitamattomat potilaat, joiden mr-CD4 solujen en Viramune-hoitoa korkeampi aloitettaessa (yli naisilla 250 solua / mm3 . miehill yli 400 solua / mm 3) aiemmin hoitoa saaneet potilaat, joilla en Plasman mitattavissa oleva VIH-1 viruskuorma ja korkeampi mr-CD4 solujen Viramune-hoitoa aloitettaessa (Naiset yli 250 solua / mm 3. miehet yli 400 solua / mm 3) Joillakin potilailla, joilla en edennyt VIH-infektio (SIDA) joilla ja en aikaisemmin ollut opportunistinen infektio (AIDSin seurannaistauti), voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyvi lydksi ja oireita pian VIH-lkityksen aloittamisen jlkeen. Niden oireiden uskotaan johtuvan elimistn immuunivasteen paranemisesta, mik auttaa elimist puolustautumaan jo mahdollisesti olemassa Olevia, mutta oireettomia infektioita vastaan. Jos havaitset tulehdustyyppisi oireita, ota vlittmsti yhteytt lkriin. Opportunististen infektioiden lisksi VIH-lkityksen aloittamisen jlkeen voi ilmaantua mys autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijrjestelm hykk kehon tervett kudosta vastaan). Autoimmuunisairauksia voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lkkeen kytn aloittamisen jlkeen. Jos huomaat mit tahansa infektion merkkej tai lihasheikkoutta Muita oireita Kuten, heikkoutta, joka alkaa ksist ja ja jaloista siirtyy Kohti vartaloa, sydmentykytyst, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota vlittmsti yhteytt lkriin saadaksesi asianmukaista hoitoa. Antiretroviraalista yhdistelmhoitoa saavilla potilailla saattaa esiinty kehon rasvakudoksen muutoksia. Ota yhteys lkriin, jos huomaat tllaisia ​​muutoksia (ec. 4 kohta haittavaikutukset Mahdolliset). Joillekin antiretroviraalista yhdistelmhoitoa saaville potilaille voi kehitty osteonekroosiksi kutsuttu luusairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyess). Sairauden kehittymiselle voi olla Useita riskitekijit Kuten antiretroviraalisen yhdistelmhoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin kytt, vakava immuunijrjestelmn heikkous ja Korkea painoindeksi. Osteonekroosin niveljykkyys oireita ovat, sryt ja kivut (erityisesti lonkan, Pölven ja olkapn alueella) ja liikkumisvaikeudet. Jos huomaat jonkun NIST oireista, ota yhteys lkriin. Ilmoita lkrillesi, jos OTAT nevirapiinia ja tsidovudiinia samanaikaisesti, koska hnen hoyo kenties tarkistaa veresi valkosoluarvot. l ota Viramune-valmistetta altistuttuasi VIH: lle ellei LKRI ole todennut sinulla VIH: t ja neuvonut sinua tekemn niin. Viramune ei Paranna VIH-infektiota. Nin ollen saatat edelleen saada siihen liittyvi infektioita ja Muita sairauksia. Sen Vouksi hoyo sinun pysy snnllisesti yhteydess lkriisi. Voit edelleen tartuttaa VIH: n muihin, vaikka kytt tt lkett. Tehokas retroviruslkitys kuitenkin pienent tartunnan todennkisyytt. Keskustele lkrin kanssa muiden tartuttamisen ehkisemiseksi tarvittavista varotoimenpiteist. Viramune-valmisteeseen liittyv ihottumaa ei pid hoitaa prednisonilla. (. Esim correo pillereit) (. Esim kondomeja) Jos kytt suun kautta otettavia ehkisyvalmisteita tai Muita hormonaalisia ehkisymenetelmi Viramune-hoidon Aikana, sinun tulee kytt lisksi suojaavaa ehkisykeinoa estksesi raskaaksi tulemisen tai VIH: n tarttumisen muihin. Jos Saat vaihdevuosien jlkeist hormonihoitoa, kysy lkrilt neuvoa ennen RGT lkkeen kytt. Jos parhaillaan kytt tai sinulle en rifampisiinia mrtty hoitoon tuberkuloosin, ota yhteytt lkriisi ennen RGT lkkeen kytt Viramune-valmisteen kanssa. Viramune-tai depottabletteja tablettien Osia voi toisinaan kulkeutua ulosteisiin ja nky NIISS. Ne saattavat nytt kokonaisilta tableteilta. TMN ei ole kuitenkaan osoitettu vaikuttavan nevirapiinin tehoon. Kerro lkrille, jos lydt tablettien Paloja ulosteistasi. Lapsi voi ottaa Viramune 400 mg depottabletteja, jos hn sobre vhintn 8-ja vuotias painaa vhintn 43,8 kg tai en Yli-3 vuotias mutta Alle 8-ja vuotias painaa vhintn 25 kg tai hnen kehon Pinta-ala en vhintn 1,17 m 2. Pienemmille lapsille en saatavana pienempi depottabletteja ja nesteminen oraalisuspensio. Muut lkevalmisteet ja Viramune Kerro lkrille tai apteekkihenkilkunnalle, jos parhaillaan kytt tai olet skettin kyttnyt tai saatat joutua kyttmn Muita lkkeit. Kerro lkrillesi kaikista muista kyttmistsi lkkeist ennen kuin aloitat kytn Viramune-valmisteen. Lkrisi saattaa joutua seuraamaan muiden kyttmiesi lkkeiden Tehon silymist ja mahdollisesti STMN niiden annostusta. hoyo sinun huolellisesti lukea kaikkien niiden muiden pakkausselosteet VIH-lkkeiden, joita kytt Viramune-valmisteen kanssa. trke Erityisen en, ett kerrot lkrillesi jos OTAT tai olet hiljattain ottanut seuraavia lkkeit: mkikuisma (. Hypericum perforatum lke hoitoon masennuksen) rifampisiini (lke hoitoon tuberkuloosin) rifabutiini (lke hoitoon tuberkuloosin) makrolidit, esim. klaritromysiini (lke hoitoon bakteeri-infektioiden) flukonatsoli (lke hoitoon Sieni-infektioiden) ketokonatsoli (lke hoitoon Sieni-infektioiden) itrakonatsoli (lke hoitoon Sieni-infektioiden) metadoni (lke opiaattiriippuvuuden hoitoon) varfariini (lke vhentmn Veren hyytymist) hormonaaliset ehkisyvalmisteet (esim. Kaikki eivt kuitenkaan NIIT saa. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan (ks. Alla Yhteystiedot). Lkkeit ei tule heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. Kaikkia pakkauskokoja ei vlttmtt myynniss ole.