Wednesday 26 October 2016

Lariam 150






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Le Laboratoire Roche, en acuerdo avec lANSM (Agence nationale de scurit du mdicament et des Produits de Sant), report les professionnels de Sant du renforcement des prcautions demploi de Lariam 250 mg scable comprim (mfloquine). Mfloquine et problemas neuropsychiatriques La mfloquine peut entraner des apuros neuropsychiatriques tumbas potentiellement, tels quune anxit, une paranoa, une dpression, alucinaciones des ou une psychose. Des cas de suicidio ou de tentativa de suicidio ONT galement t rapports. Verter Sensibiliser les professionnels de Sant ce connu subido de tono, le Laboratoire Roche un folleto dinformation une mano de obra, tlchargeable sur le site de lANSM. dans laquelle les lments suivants sont rápeles: lutilisation de la mfloquine en Traitement prophylactique du paludisme est contre-Indique chez des pacientes prsentant ou ayant prsent tout problemas neuropsychiatrique ou ONU antcdent de convulsiones les pacientes sous Traitement prophylactique avec la mfloquine doivent tre informa quen Cas de survenue de tout problemas neuropsychiatrique, ILS doivent immdiatement arrter le Traitement et consultor durgence ONU mdecin afin de remplacer la mfloquine par un alternatif Traitement du paludisme prophylactique. en razón de la longue demi-vie dlimination de la mfloquine de 3 semaines en moyenne, des effets indsirables peuvent survenir et plusieurs mois persister jusqu aprs larrt du Traitement des cas damnsie pouvant durer Parfois más de 3 meses ONT t rapports. In complment de documento CE, une carte de vigilancia doit tre remise au par paciente le pharmacien AFIN de minimiser ce deffets subidas de tono indsirables neuropsychiatriques. Arrendatario compte du contexte dans lequel est prescrit LARIAM (voyage en la zona de paludisme), cette carte nominativa est rdige en français et en espagnol. Nouveaux lments relatifs au profil de scurit Le Laboratoire souhaite galement souligner dautres lments, no te rcents certains sont, relatifs au profil de scurit de la mfloquine: des racciones dhypersensibilit allant des manifestaciones cutanes modres des racciones anaphylactiques peuvent survenir. Des cas de pneumopathie potentiellement dorigine allergique ont aussi t rapports. Les pacientes dveloppant des Signes de dyspne, une toux sche, gnralement Associe une fivre et potentiellement des cphales, pendant le Traitement avec la mfloquine doivent tre informa de la ncessit de contacter immdiatement ONU mdecin des effets indsirables tels quune agranulocytose, une anmie aplasique et des apuros hpatiques tumbas pouvant tre (hpatite, hpatique insuffisance, ictre) ONT nouvellement t identifica comme potentiellement lis La mfloquine. Enfin, linformation du RCP (arsum des caractristiques du produit) portante sur les risques de dificultad du rythme ou De palpitaciones, de apuros convulsifs, de neuropatías et de apuros Visuales, un t RENFORCE dans les mensajes de Mises en garde et de prcautions demploi. LARIAM 250 mg comprim scable est indiqu dans les cas suivants: prophylaxie du paludisme en zone dincidence leve de paludisme chimiorsistant (pays du groupe 3) Traitement des ACC simples de paludisme contrato en particulier en la zona de rsistance aux amino-4-quinolinas (cloroquina) . Remarque. En cas de vomissements itratifs, daccs compliqus, tumbas ou pernicieux, Traitement ONU antipaludique par voie parentrale est ncessaire. Il est ncessaire, lors De La dantipaludiques con receta, de prendre baño compte les recommandations des sanitaires autorits nationales et internationales concernant lvolution des chimiorsistances. Fuentes et Ressources complmentaires




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