Sinemet 5

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INDICACIONES SINEMET (carbidopa-levodopa) está indicado en el tratamiento de los síntomas de la enfermedad idiopática de Parkinson (parálisis agitante), parkinsonismo post-encefálico. y parkinsonismo sintomático que puede seguir a una lesión en el sistema nervioso por la intoxicación por monóxido de carbono y / o intoxicación manganeso. SINEMET (carbidopa-levodopa) se indica en estas condiciones que permitan la administración de dosis más bajas de levodopa con náuseas y vómitos reducida, con más rápido ajuste de la dosis, con una respuesta algo más suave, y con piridoxina suplementario (vitamina B 6). En algunos pacientes un efecto algo más suaves resultados de la terapia contra el Parkinson con SINEMET (carbidopa-levodopa) que con levodopa. Sin embargo, los pacientes con respuestas marcadamente irregulares () para levodopa no se han mostrado beneficiarse de SINEMET (carbidopa-levodopa). Aunque la administración de carbidopa permite el control de parkinsonismo y la enfermedad de Parkinson con dosis mucho más bajas de levodopa, no hay evidencia concluyente en la actualidad que se trata de otra beneficioso que en la reducción de la náusea y vómitos, lo que permite la valoración más rápida, y proporcionar una respuesta algo más suave a levodopa. Ciertos pacientes que respondieron mal a la levodopa han mejorado cuando se sustituyó el Sinemet (carbidopa-levodopa). Esto es más probable debido a la disminución de la descarboxilación periférica de levodopa que resulta de la administración de carbidopa en lugar de a un efecto primario de la carbidopa en el sistema nervioso. Carbidopa no se ha demostrado para mejorar la eficacia intrínseca de la levodopa en los síndromes parkinsonianos. En decidir si debe darse SINEMET (carbidopa-levodopa) para pacientes que ya están en tratamiento con levodopa que tienen náuseas y / o vómitos, el médico debe tener en cuenta que, mientras que muchos pacientes se puede esperar para mejorar, algunos no lo hacen. Dado que no se puede predecir qué pacientes son susceptibles de mejorar, esto sólo puede ser determinado por un ensayo de terapia. Cabe señalar, además, que en los ensayos controlados que comparan el Sinemet (carbidopa-levodopa) con levodopa, aproximadamente la mitad de los pacientes con náuseas y / o vómitos en tratamiento con levodopa mejoró de forma espontánea a pesar de ser retenido en la misma dosis de levodopa durante la parte controlada del ensayo . Dosis y administración La dosis diaria óptima de SINEMET (carbidopa-levodopa) deben ser determinados por un ajuste cuidadoso en cada paciente. El Sinemet (carbidopa-levodopa) en tabletas están disponibles en una proporción de 1: 4 de carbidopa a levodopa (Sinemet (carbidopa-levodopa) 25-100), así como relación 1:10 (Sinemet (carbidopa-levodopa) 25-250 y SINEMET ( carbidopa-levodopa) 10-100). Los comprimidos de las dos relaciones se pueden administrar por separado o en combinación, según sea necesario para proporcionar la dosis óptima. Los estudios muestran que dopa descarboxilasa periférica está saturado por carbidopa en aproximadamente 70 a 100 mg al día. Los pacientes que reciben menos de esta cantidad de carbidopa son más propensos a experimentar náuseas y vómitos. Dosis inicial habitual dosis es adecuada inició con un comprimido de SINEMET (carbidopa-levodopa) 25-100 tres veces al día. Este esquema de dosificación proporciona 75 mg de carbidopa por día. La dosis puede aumentarse mediante una tableta cada día o cada dos días, según sea necesario, hasta que una dosis de ocho tabletas de SINEMET (carbidopa-levodopa) 25-100 se alcanza un día. Si se utiliza SINEMET (carbidopa-levodopa) 10-100, la dosis puede ser iniciada con un comprimido de tres o cuatro veces al día. Sin embargo, esto no proporcionará una cantidad adecuada de carbidopa para muchos pacientes. La dosis puede aumentarse mediante una tableta cada día o cada dos días hasta un total de ocho comprimidos (2 comprimidos q. i.d.) se alcanza. Cómo transferir pacientes de Levodopa La levodopa se deben suspender al menos doce horas antes de iniciar el Sinemet (carbidopa-levodopa). Una dosis diaria de SINEMET (carbidopa-levodopa) se debe elegir que proporcionará aproximadamente 25 de la dosis de levodopa anterior. Los pacientes que están tomando menos de 1500 mg de levodopa al día deben comenzar con un comprimido de SINEMET (carbidopa-levodopa) 25-100 tres o cuatro veces al día. La dosis inicial sugerida para la mayoría de los pacientes que toman más de 1500 mg de levodopa es un comprimido de SINEMET (carbidopa-levodopa) 25-250 tres o cuatro veces al día. Terapia de mantenimiento debe ser individualizado y ajustado de acuerdo a la respuesta terapéutica deseada. deben proporcionar al menos 70 a 100 mg de carbidopa por día. Cuando se requiere una mayor proporción de carbidopa, un comprimido de SINEMET (carbidopa-levodopa) 25-100 puede ser sustituido por cada comprimido de SINEMET (carbidopa-levodopa) 10-100. Cuando se requiere más levodopa, SINEMET (carbidopa-levodopa) 25-250 debe ser sustituido por el Sinemet (carbidopa-levodopa) o 25-100 SINEMET (carbidopa-levodopa) 10-100. Si es necesario, la dosis de carbidopa / levodopa 25-250 se puede aumentar por medio de una sola o una tableta cada día o cada dos días hasta un máximo de ocho comprimidos al día. La experiencia con dosis diarias totales de carbidopa mayor de 200 mg es limitada. Debido a que ambas respuestas terapéuticos y adversos ocurren más rápidamente con SINEMET (carbidopa-levodopa) que con levodopa sola, los pacientes deben ser estrechamente monitorizados durante el período de ajuste de dosis. En concreto, los movimientos involuntarios ocurren más rápidamente con SINEMET (carbidopa-levodopa) que con levodopa. La aparición de movimientos involuntarios puede requerir reducción de la dosis. El blefaroespasmo puede ser una señal temprana útil de la dosis en exceso en algunos pacientes. La adición de otros fármacos antiparkinsonianos medicamentos estándar para la enfermedad de Parkinson, distintos de levodopa sin un inhibidor de descarboxilasa, se puede utilizar de forma concomitante, mientras que se está administrando el Sinemet (carbidopa-levodopa), aunque pueden ser necesarios ajustes de dosis. Interrupción de la terapia casos esporádicos de un complejo de síntomas que se asemeja al síndrome neuroléptico maligno (SNM) se han asociado con reducciones de la dosis y la retirada de SINEMET (carbidopa-levodopa). Los pacientes deben ser observados cuidadosamente si es necesario reducir o interrupción brusca del SINEMET (carbidopa-levodopa), especialmente si el paciente está recibiendo neurolépticos. (Ver ADVERTENCIAS.) Si se requiere anestesia general, SINEMET (carbidopa-levodopa) se puede continuar siempre y cuando se permite que el paciente pueda ingerir líquidos y medicamentos por vía oral. Si el tratamiento se interrumpe temporalmente, el paciente debe ser observado para los síntomas que se asemejan NMS, y la dosis diaria usual puede administrarse tan pronto como el paciente es capaz de tomar la medicación oral. SUMINISTRO Nº 3916A en una cara y lisos por la otra. Se suministran como sigue: NDC 0006-3916-68 botellas de 100. N ° 3915 en una cara y lisos por la otra. Se suministran como sigue: NDC 0006-3915-68 botellas de 100. N ° 3917 en una cara y lisos por la otra. Se suministran como sigue: NDC 0006-3917-68 botellas de almacenamiento y manipulación 100. Se debe almacenar a 25F) ver Temperatura ambiente controlada USP. Almacenar en un recipiente herméticamente cerrado, protegido de la luz y la humedad. Distribuir en un recipiente herméticamente cerrado, resistente a la luz. Fabricado por: Merck Sharp Co., Inc., Whitehouse Station, NJ 08889, EE. UU.. Fabricado por: Mylan Pharmaceuticals, Inc. Morgantown, WV 26505, EE. UU.. Publicado: Enero 2011 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 3/28/2011